Główny Inspektor Farmaceutyczny ogłosił wycofanie produktu leczniczego Melisa Fix, wyprodukowanego przez Polpharmę. Decyzja ta została podjęta z powodu wykrycia nieprawidłowości w procesie produkcji, co może wpłynąć na jakość i bezpieczeństwo produktu.
Melisa Fix to lek dostępny bez recepty, który zawiera ekstrakt z melisy lekarskiej i chmielu. Jest stosowany jako środek uspokajający i łagodzący objawy napięcia nerwowego oraz trudności z zasypianiem. Według informacji podanych przez producenta, produkt ten jest produkowany w postaci saszetek do zaparzania
Jak podaje Główny Inspektor Farmaceutyczny, podczas kontroli w zakładzie Polpharmy, który jest odpowiedzialny za produkcję Melisy Fix, wykryto nieprawidłowości w procesie produkcyjnym. W wyniku tych nieprawidłowości istnieje ryzyko, że produkt może być zanieczyszczony, co stanowi zagrożenie dla zdrowia i życia pacjentów.
W związku z powyższym, Główny Inspektor Farmaceutyczny nakazał wycofanie produktu z obrotu oraz wszczęcie procedury zwrotu produktów ze sklepów aptecznych.
Polpharma, w swoim oświadczeniu, potwierdziła informację o wycofaniu produktu Melisa Fix z obrotu i zapewniła, że podejmie wszelkie niezbędne działania, aby zapewnić bezpieczeństwo swoich produktów.
W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących Melisy Fix lub innych produktów leczniczych, pacjenci powinni skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Wniosek
. Wszystkie informacje dotyczące wycofania Melisy Fix oraz procedury zwrotu produktów ze sklepów aptecznych powinny być dostępne dla pacjentów w aptekach.
GIF wycofuje z obrotu: MELISA FIX (Melissae folium) 2,0 g/saszetkę, zioła do zaparzania w saszetkach opak. 30 saszetek po 2,0 g
GTIN 05909990029242
nr serii: 01082022
Termin ważności: 08.2023
Podmiot odpowiedz.: Zakłady Farmaceutyczne „Polpharma” S.A.
GIF wycofuje z obrotu:
MELISA FIX (Melissae folium)
2,0 g/saszetkę, zioła do zaparzania w saszetkach
opak. 30 saszetek po 2,0 g
GTIN 05909990029242
nr serii: 01082022
termin ważności: 08.2023
podmiot odpowiedz.: Zakłady Farmaceutyczne „Polpharma” S.A.👇https://t.co/AwseTgNpK8— Główny Inspektorat Farmaceutyczny (@GIF_GOV_PL) March 24, 2023